يمكن القول إن صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية لا تزال واحدة من أكثر الصناعات ديناميكية لعمليات الاندماج والاستحواذ (M&A). ومقارنةً بالصناعات الأخرى، وخاصةً قطاع التكنولوجيا، تُبرم شركات الأدوية صفقات أكثر وصفقات أكبر. يتضمن نموذج أعمال الأدوية الحيوية كلاً من الصفقات الضخمة وعمليات الاستحواذ الضخمة، وكل منها ضروري لتحقيق النمو واكتساب ميزة على المنافسين. وباستثناء الأوقات التي تصل فيها العديد من المستحضرات الصيدلانية في وقت واحد إلى جرف براءات الاختراع، فإن الابتكار في قطاع الأدوية غالبًا ما يحدث ببطء.
دوافع عمليات الدمج والاستحواذ لشركات الأدوية الحيوية
ترغب كل شركة أدوية حيوية في توسيع عملياتها. عندما تكون فرص التوسع العضوي قليلة أو معدومة، فإن عمليات الدمج والاستحواذ هي أداة رئيسية لتحقيق النمو. يمكن لشركات الأدوية كسب المبلغ المالي المطلوب لدعم البحث والتطوير (R&D) وابتكار أدوية جديدة من خلال عمليات الاندماج والاندماج وخاصة الصفقات الضخمة. ولإنشاء محفظة كبيرة من الأدوية المرشحة، يُعتقد أن شركة الأدوية الحيوية تحتاج إلى استثمار ما بين 2 مليار دولار إلى 4 مليارات دولار سنويًا في البحث والتطوير. وتخصص معظم شركات الأدوية 20% من إجمالي دخلها للبحث والتطوير على المدى الطويل. وبالتالي، ولكي يكون النمو العضوي فعالاً، يجب أن يكون هناك حاجة إلى تدفق إيرادات لا تقل عن 10 مليارات دولار.
إن المنافسة المتزايدة بين الأدوية الجنيسة والبيولوجية المماثلة وتزايد ضغوط التسعير الهبوطية وتضاؤل المحافظ الاستثمارية نتيجة لانتهاء صلاحية براءات الاختراع أو الفشل في البحث والتطوير، والمتطلبات التنظيمية المتزايدة التعقيد تجعل من الصعب توليد مثل هذه المبالغ المالية. وبالنسبة للشركات التي تمتلك احتياطيات مالية كبيرة على وجه التحديد، توفر عمليات الدمج والاستحواذ وسيلة للاستفادة من تدفقات جديدة من الإيرادات.
بالإضافة إلى ذلك، يتم تنفيذ جزء سريع النمو من تطوير العقاقير الجديدة من قبل شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية الناشئة والمتخصصة التي تمولها شركات رأس المال الاستثماري أو شركات الأسهم الخاصة. تشكل هذه الشركات أهدافًا ممتازة لشركات الأدوية الكبرى التي تسعى إلى تنمية سلاسل التوريد الخاصة بها والحصول على أحدث التقنيات دون الحاجة إلى القيام باستثمارات مباشرة في البحث والتطوير. ونتيجة لذلك، كان هناك الكثير من أنشطة الاندماج والاستحواذ خلال السنوات القليلة الماضية.
تقوم غالبية الشركات الصيدلانية الكبيرة بالاستعانة بمصادر خارجية لإدارة التجارب السريرية وكذلك إنتاج السلع التجارية ومستلزمات التجارب. وتغني هذه الاستراتيجية عن ضرورة الاستثمار في المشاريع كثيفة رأس المال التي تدر عوائد ضئيلة. تتنافس كل من منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) ومنظمات التطوير والتصنيع التعاقدية (CDMOs)، والتي تتنافس على حد سواء لترسيخ مكانتها كموردين استراتيجيين متكاملين للخدمات، نتيجة لزيادة الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية طوال دورة تطوير الدواء بأكملها.
الآثار المترتبة على عمليات الدمج والاستحواذ في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية
ينعكس الطابع الديناميكي للغاية لقطاع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في الوقت الحالي في الكم الهائل من عمليات الدمج والاستحواذ. فهناك المزيد والمزيد من الأدوية البيولوجية المتاحة. وقد تم استبدال الأدوية الرائجة بالأدوية المتخصصة التي تعالج فقط مجموعات معينة من الأشخاص الذين يعانون من أنواع معينة من الأمراض الشائعة، مثل مرض السكري وسرطان الثدي، أو مجموعات أصغر من المصابين بأمراض غير عادية. ومع ارتفاع تكاليف تطوير الأدوية، يطالب المستهلكون والحكومات بتخفيض أسعار الأدوية. وتكتسب الأدوية الجنيسة منخفضة التكلفة والبدائل الحيوية مكاسب، مما يزيد من درجة التنافس على الأدوية ذات العلامات التجارية.
يتمتع المرضى الآن بإمكانية متزايدة للحصول على المعلومات والقيام بدور فعال في اتخاذ خيارات الرعاية الصحية. وتشارك في عملية تطوير الأدوية المؤسسات الخيرية والمؤسسات التي تركز على الأمراض في دعم عملية تطوير الأدوية. إن الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي ومعالجة اللغات الطبيعية هي مجرد أمثلة قليلة على التقدم التكنولوجي الذي يتيح دراسة ودمج مجموعات البيانات الضخمة التي لم يكن من الممكن الحصول عليها في السابق. ويجري استخدام المعرفة التي تم جمعها من خلال هذه المبادرات في الأساليب المتطورة لتطوير الأدوية. يجب أن تتغير البنية التحتية الإنتاجية واللوجستية للأدوية المستقبلية، مثل العلاجات الخلوية والجينية، في نفس الوقت.
يجب على شركات تصنيع الأدوية خفض التكاليف وتعزيز الكفاءة في جميع وظائف الشركة لكي تكون قادرة على المنافسة. باستخدام عمليات تبادل الأصول وعمليات الاستحواذ على المحافظ، تخلصت العديد من الشركات من الأنشطة غير الأساسية بما في ذلك الصحة الحيوانية والسلع التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC) وكذلك القطاعات السريرية حيث لا تمتلك خبرة كبيرة وقليل من خطوط الأنابيب. وقام بعضها بتفكيك الشركات لإعطاء الأقسام الأخرى الفرصة للاستفادة من قدراتها المختلفة.
وتنعكس هذه الظروف الصعبة في درجة كبيرة من نشاط عمليات الدمج والاستحواذ. ونظرًا للأوضاع المعقدة والصعبة السائدة حاليًا، فإن عمليات الدمج والاستحواذ ضرورية للنهوض بصناعة الأدوية البيولوجية وجزء أساسي من استراتيجية النمو.
على الرغم من أنه قد ثبت أن عمليات الدمج والاستحواذ لها مزايا مالية، إلا أن هذه الصفقات تتضمن إجراءات إدارية مطولة قد تزيد من التكاليف. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تقلل من رضا الموظفين وتتداخل مع الإنتاج والبحث والتطوير والعمليات الإضافية.
ويكمن السر في التعامل مع عمليات الاندماج والاستحواذ كنوع مختلف من الأنشطة التجارية وتقديم المساعدة المهنية، إما داخلياً أو عن طريق خدمة خارجية. ويمكن تيسير عمليات الاندماج والاستحواذ والتصفية خلال جميع مراحل دورات حياتها من خلال مجموعة ملتزمة لا تفهم الاحتياجات التنظيمية فحسب، بل أيضاً الإجراءات الموحدة والطرق الفعالة للدمج. ولتقليل التأخيرات وتسريع العملية، يجب أن يكون هذا النوع من المجموعات متعددة الأغراض قادرًا على التعاون مع أي من الأشخاص والمؤسسات العديدة المتأثرة بالصفقات. يمكن أن يساعد الدعم بتحليل البيانات في وضع استراتيجيات ناجحة للتوسع التكتيكي واكتشاف آفاق تصفية الاستثمارات.
