L’industria biofarmaceutica continua ad essere uno dei settori più dinamici per quanto riguarda le fusioni e acquisizioni (M&A). Rispetto ad altri settori, in particolare quello tecnologico, le aziende farmaceutiche concludono un numero maggiore di operazioni e di transazioni più grandi. Il modello di business delle biofarmacie comprende sia mega-acquisizioni che acquisizioni “bolt-on”, ognuna delle quali è essenziale per realizzare la crescita e ottenere un vantaggio sui concorrenti. Ad eccezione dei periodi in cui molti prodotti farmaceutici raggiungono contemporaneamente il precipizio dei brevetti, l’innovazione nel settore farmaceutico avviene spesso lentamente.
I driver delle fusioni e acquisizioni per le aziende biofarmaceutiche
Ogni azienda biofarmaceutica vuole espandere le proprie attività. Quando le possibilità di espansione organica sono poche o nulle, le fusioni e acquisizioni sono uno strumento fondamentale per realizzare la crescita. Le aziende farmaceutiche possono guadagnare la quantità di denaro necessaria per sostenere la ricerca e lo sviluppo (R&S) e la creazione di nuovi farmaci attraverso le fusioni e, più in particolare, le mega-acquisizioni. Per costruire un portafoglio significativo di candidati, si ritiene che un’azienda biofarmaceutica debba investire da 2 a 4 miliardi di dollari all’anno in ricerca e sviluppo. La maggior parte delle aziende farmaceutiche dedica il 20% delle proprie entrate complessive alla ricerca e allo sviluppo nel lungo periodo. Pertanto, affinché la crescita organica sia efficace, è necessario un flusso di entrate di almeno 10 miliardi di dollari.
La crescente rivalità tra generici e biosimilari, la pressione al ribasso sui prezzi, la diminuzione dei portafogli a causa della scadenza dei brevetti o dei fallimenti nella ricerca e sviluppo e i requisiti normativi sempre più complicati rendono più difficile generare tali somme di denaro. Proprio per le aziende che dispongono di ingenti riserve finanziarie, le fusioni e acquisizioni rappresentano un modo per attingere a nuovi flussi di entrate.
Inoltre, una parte in rapida crescita dello sviluppo di nuovi farmaci viene svolta da aziende biotecnologiche e farmaceutiche emergenti e specializzate, finanziate da società di venture capital (VC) o private equity (PE). Queste aziende sono un ottimo obiettivo per le grandi società farmaceutiche che cercano di far crescere le loro catene di approvvigionamento e di ottenere l’accesso a tecnologie all’avanguardia senza dover fare investimenti diretti in ricerca e sviluppo. Di conseguenza, negli ultimi anni si è assistito a un’intensa attività di fusione e acquisizione.
La maggior parte delle grandi aziende farmaceutiche esternalizza l’amministrazione degli studi clinici e la produzione di prodotti commerciali e forniture per gli studi. Questa strategia elimina la necessità di investire in imprese ad alta intensità di capitale che producono scarsi profitti. Le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) e le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), che sono entrambe in lizza per affermarsi come fornitori strategici a servizio completo, si stanno consolidando a causa della crescente domanda di outsourcing durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci.
Implicazioni delle fusioni e acquisizioni nell’industria biofarmaceutica
Il carattere altamente dinamico del settore biofarmaceutico si riflette attualmente nella quantità sostanziale di M&A. Sono sempre più numerosi i farmaci biologici disponibili. I blockbuster sono stati sostituiti da farmaci specializzati che curano solo alcuni gruppi di persone con particolari tipi di disturbi comuni, come il diabete e il cancro al seno, o popolazioni più piccole con malattie insolite. Con l’aumento dei costi di sviluppo dei farmaci, i consumatori e i governi chiedono una riduzione dei prezzi dei farmaci. I generici e i biosimilari a basso costo stanno guadagnando terreno, aumentando il grado di rivalità per i farmaci di marca.
I pazienti hanno oggi un maggiore accesso alle informazioni e assumono un ruolo attivo nelle scelte sanitarie. Nel processo di sviluppo dei farmaci sono coinvolte organizzazioni filantropiche e di supporto alle malattie. L’intelligenza artificiale (AI), l’apprendimento automatico (ML) e l’elaborazione del linguaggio naturale sono solo alcuni esempi dei progressi tecnologici che stanno consentendo lo studio e l’integrazione di enormi serie di dati un tempo introvabili. Le conoscenze raccolte grazie a queste iniziative vengono messe al servizio di metodi all’avanguardia per lo sviluppo di farmaci. L’infrastruttura di produzione e logistica per i farmaci del futuro, come i trattamenti cellulari e genetici, deve cambiare contemporaneamente.
Per essere competitivi, i produttori di farmaci devono ridurre i costi e aumentare l’efficienza in tutte le funzioni aziendali. Utilizzando scambi di attività e acquisizioni di portafoglio, molte aziende si sono liberate di attività non essenziali, tra cui la salute degli animali e i prodotti da banco (OTC), nonché di settori clinici in cui possiedono poca esperienza e poche pipeline. Alcune hanno smembrato le aziende per dare ad altre divisioni la possibilità di capitalizzare le loro diverse capacità.
Queste circostanze difficili si riflettono nel notevole livello di attività di fusione e acquisizione. Date le complicate e difficili situazioni attuali, le fusioni e acquisizioni sono essenziali per il progresso dell’industria biofarmaceutica e rappresentano una parte fondamentale della strategia di crescita.
Anche se è stato dimostrato che le fusioni e acquisizioni presentano vantaggi finanziari, queste operazioni comportano una lunga procedura di amministrazione che potrebbe aumentare i costi. Inoltre, possono ridurre la soddisfazione del personale e interferire con la produzione, la R&S e altri processi.
Il segreto è affrontare le fusioni e le acquisizioni come un diverso tipo di attività commerciale e offrire un’assistenza professionale, sia internamente che tramite un servizio esterno. Le fusioni, le acquisizioni e le cessioni possono essere agevolate in tutte le fasi del loro ciclo di vita da un gruppo impegnato che comprenda non solo le esigenze normative, ma anche le procedure standardizzate e le modalità efficaci di consolidamento. Per ridurre i ritardi e accelerare il processo, questo tipo di gruppo multifunzionale dovrebbe essere in grado di collaborare con tutte le persone e le organizzazioni interessate dalle operazioni. Il supporto nell’analisi dei dati può aiutare a creare strategie di successo per l’espansione tattica e a scoprire le prospettive di dismissione.
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