L’industria biofarmaceutica continua probabilmente ad essere uno dei settori più dinamici per fusioni e acquisizioni (M&A). Rispetto ad altri settori, in particolare quello tecnologico, le aziende farmaceutiche concludono più affari e transazioni più grandi. Il modello di business del settore biofarmaceutico prevede sia mega-deal che acquisizioni, ciascuna delle quali è essenziale per realizzare la crescita e ottenere un vantaggio rispetto alla concorrenza. Ad eccezione dei periodi in cui molti prodotti farmaceutici raggiungono contemporaneamente il baratro dei brevetti, l’innovazione nel settore farmaceutico spesso avviene lentamente. I fattori trainanti delle fusioni e acquisizioni per le aziende biofarmaceutiche Ogni azienda biofarmaceutica desidera espandere le proprie attività. Quando ci sono poche o nessuna possibilità di espansione organica, le fusioni e acquisizioni sono uno strumento chiave per realizzare la crescita. Le aziende farmaceutiche possono guadagnare la quantità di denaro necessaria per sostenere la ricerca e lo sviluppo (R&S) e la creazione di nuovi farmaci attraverso fusioni e, più in particolare, mega accordi. Per costruire un portafoglio significativo di candidati, si ritiene che un’azienda biofarmaceutica debba investire dai 2 ai 4 miliardi di dollari all’anno in ricerca e sviluppo. La maggior parte delle aziende farmaceutiche dedica il 20% del proprio reddito complessivo alla ricerca e allo sviluppo a lungo termine. Pertanto, affinché la crescita organica sia efficace, è necessario un flusso di entrate di almeno 10 miliardi di dollari. La crescente rivalità tra farmaci generici e biosimilari, la tensione al ribasso sui prezzi, la riduzione dei portafogli a causa della scadenza dei brevetti o del fallimento della ricerca e sviluppo e requisiti normativi sempre più complicati rendono più difficile generare tali somme di denaro. Specificamente per le aziende con considerevoli riserve finanziarie, le fusioni e acquisizioni offrono un modo per attingere a nuovi flussi di entrate. Inoltre, una parte in rapida crescita dello sviluppo di nuovi farmaci viene effettuata da aziende farmaceutiche e biotecnologiche emergenti e specializzate, finanziate da società di venture capital (VC) o di private equity (PE). Queste aziende rappresentano obiettivi eccellenti per le grandi aziende farmaceutiche che cercano di espandere le proprie catene di approvvigionamento e ottenere l’accesso a tecnologie all’avanguardia senza dover effettuare investimenti diretti in ricerca e sviluppo. Di conseguenza, negli ultimi anni si sono svolte numerose attività di M&A. La maggior parte delle importanti aziende farmaceutiche esternalizza la gestione delle sperimentazioni cliniche nonché la produzione di beni commerciali e forniture per sperimentazioni. Questa strategia elimina la necessità di investire in iniziative ad alta intensità di capitale che producono rendimenti magri. Le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) e le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), entrambe in lizza per affermarsi come fornitori strategici a servizio completo, si stanno consolidando a seguito della crescente domanda di outsourcing durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Implicazioni delle fusioni e acquisizioni nell’industria biofarmaceutica Il carattere altamente dinamico del settore biofarmaceutico si riflette attualmente nella notevole quantità di fusioni e acquisizioni. Ci sono sempre più prodotti biologici disponibili. I farmaci di successo sono stati sostituiti con farmaci specializzati che trattano solo determinati gruppi di persone con particolari tipi di disturbi comuni, come il diabete e il cancro al seno, o popolazioni più piccole con malattie insolite. Con l’aumento dei costi di sviluppo dei farmaci, i consumatori e i governi chiedono prezzi dei farmaci più bassi. I farmaci generici e biosimilari a basso costo stanno guadagnando terreno, aumentando il grado di rivalità per i farmaci di marca. I pazienti ora hanno un maggiore accesso alle informazioni e assumono un ruolo attivo nelle scelte sanitarie. Nel processo di sviluppo dei farmaci sono coinvolte organizzazioni di sostegno filantropiche e focalizzate sulla malattia.L’intelligenza artificiale (AI), l’apprendimento automatico (ML) e l’elaborazione del linguaggio naturale sono solo alcuni esempi dei progressi tecnologici che stanno consentendo lo studio e l’integrazione di enormi set di dati precedentemente non ottenibili. La conoscenza raccolta attraverso queste iniziative viene utilizzata in metodi all’avanguardia di sviluppo di farmaci. L’infrastruttura produttiva e logistica per i futuri farmaci, come i trattamenti cellulari e genetici, deve cambiare contemporaneamente. Per essere competitivi, i produttori di farmaci devono ridurre i costi e aumentare l’efficienza in tutte le funzioni aziendali. Utilizzando scambi di asset e acquisizioni di portafogli, diverse aziende si sono sbarazzate di attività non essenziali, tra cui la salute degli animali e i prodotti da banco (OTC), nonché i settori clinici in cui possiedono poca esperienza e poche pipeline. Alcuni hanno smembrato le aziende per dare ad altre divisioni la possibilità di sfruttare le loro diverse capacità. Queste circostanze difficili si riflettono nel livello considerevole dell’attività di M&A. Date le situazioni complicate e difficili che prevalgono attualmente, le fusioni e acquisizioni sono essenziali per il progresso dell’industria biofarmaceutica e una parte fondamentale della strategia di crescita. Sebbene sia stato dimostrato che le fusioni e acquisizioni presentano vantaggi finanziari, questi accordi includono una lunga procedura amministrativa che potrebbe aumentare i costi. Inoltre, possono ridurre la soddisfazione del personale e interferire con la produzione, la ricerca e sviluppo e altri processi. Il segreto è considerare l’M&A come un diverso tipo di attività commerciale e offrire assistenza professionale, sia internamente che tramite un servizio esterno. Fusioni, acquisizioni e dismissioni possono essere agevolate in tutte le fasi del loro ciclo di vita da un gruppo impegnato che comprenda non solo le esigenze normative ma anche le procedure standardizzate e le modalità efficaci di consolidamento. Per ridurre i ritardi e accelerare il processo, questo tipo di gruppo multiuso dovrebbe essere in grado di collaborare con qualsiasi delle tante persone e organizzazioni interessate dagli accordi. Il supporto con l’analisi dei dati può aiutare a creare strategie di successo per l’espansione tattica e scoprire prospettive di disinvestimento.
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